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在这一背景下，“一款成熟的国产医疗器械，在国内临床确认合格后，出海还要重复注册、重复检测，光一个品类的CE认证成本就高达上百万元，上市周期动辄一两年。”2023年底，在万东医疗的研发实验室里，钟铮代表手里捧着厚厚的调研笔记，一边倾听研发人员的心声，一边认真记录着国产医疗器械出海的堵点难点。
与此同时，相关研究数据清晰揭示了带状疱疹的沉重负担：2023年我国带状疱疹新发病例已超过1500万例，全人群终身发病风险超过30%，全人群总经济负担已增长至每年869亿元。这一庞大的经济负担中，绝大部分源于发病后的治疗费用、康复费用，以及患者因剧烈疼痛无法正常工作、需要家人照护所产生的隐性成本，而这些成本本可通过提前接种疫苗得到有效规避。
与此同时，第四，通过明确的技术标准和临床验证要求，确保AI产品的安全、有效和稳定，最终保护的是患者权益，也能让用户更信任、更敢使用。同时，这套体系也会引导行业竞争走向真正的临床价值创造，让资源向扎实做技术、有医疗情怀的企业集中，促进良性发展。
展望未来，36氪首发的发展趋势值得持续关注。专家建议，各方应加强协作创新，共同推动行业向更加健康、可持续的方向发展。